青草草97久热精品视频丨欧美成人手机视频丨国产三香港三韩国三级古装丨91综合色丨麻豆精品一区二区三区

歡迎來到北京亞星儀科科技發展有限公司網站!

010-63779785
News新聞中心
首頁 > 新聞中心 > 對凍干機過濾系統濾芯部件的完整性檢測研究

對凍干機過濾系統濾芯部件的完整性檢測研究

 更新時間:2021-09-30    點擊量:12280
   凍干機也稱冷凍干燥機、真空冷凍干燥機,主要由干燥箱、冷凝器(捕水器)、加熱系統、真空系統、制冷系統和電氣控制系統六大部件組成。在使用凍干機時我們要注意:
  制備樣品應盡可能擴大其表面積,其中不得含有酸堿物質和揮發性有機溶劑;
  樣品必須*凍結成冰,如有殘留液體會造成氣化噴射;
  注意冷阱約為-65℃,可以做低溫冰箱使用,但必須戴保溫手套操作防止凍傷;
  啟動真空泵以前,檢查出水閥是否擰緊,充氣閥是否關閉,有機玻璃罩與橡膠圈的接觸面是否清潔無污物,良好密封;
  一般情況下設備不得連續使用超過48小時;
  樣品在冷凍過程中,溫度逐漸降低,可以將樣品取出回暖一段時間后(仍處于冰凍狀態),繼續干燥,以縮短干燥時間。
  我國GMP中對過濾系統濾芯的完整性要求是進入無菌生產區的生產用氣體(如壓縮空氣、氮氣,但不包括可燃性氣體)均應經過除菌過濾,應當定期檢查除菌過濾器和呼吸過濾器的完整性。
  我國GMP對于過濾器濾芯的完整性檢測沒有明確規定是滅菌前檢測還是滅菌后檢測,是使用前檢測還是使用后檢測。目前,對于實際藥品生產而言,建議在一批藥品生產結束后、滅菌前檢測過濾器濾芯的完整性,這樣既符合GMP要求,操作又相對簡單,可以判斷每一批產品的無菌性是否得到保障。
  凍干機的過濾器濾芯按材質分醋酸纖維素膜、硝酸纖維素膜、混合纖維素酯、聚丙烯(PP)、聚偏二氟乙烯(PVDF)、聚醚砜(PES)、聚酰胺(尼龍)等材質。
  不同濾芯的完整性該如何檢測呢?
  凍干機過濾系統濾芯的完整性檢測方法主要有破壞性完整性檢測法和非破壞性檢測法。對于無菌生產使用的過濾器,一般不適合使用破壞性完整性檢測,一般都使用非破壞性的過濾器完整性檢測方法。
  目前藥廠認同的過濾器完整性檢測設備主要有完整性檢測儀。完整性檢測的方法一般主要有起泡點、水侵入、前進流。其中,起泡點法一般適用于親水性的濾芯;水侵入法一般適用于疏水性的濾芯;水侵入法的優點是適用于注射用水,容易干燥,不容易引入雜質和污染。
掃一掃,關注微信
地址:北京市門頭溝區三家店東街51號二層(天助立業眾創空間)0008 傳真:010-63779785
北京亞星儀科科技發展有限公司(www.tjsjysm.com) 版權所有 © 2025  備案號:京ICP備10040793號-4




主站蜘蛛池模板: 中字乱码视频| 欧美色精品在线| 欧美精品一区二区三区在线| 亚洲国产中文字幕在线视频综合| 亚洲a∨大乳天堂在线| 欧美另类视频| 99久久久精品免费观看国产| 亚洲国产成人精品无码区在线观看 | 欧美成人一区二免费视频| 日本a∨视频| 亚洲v欧美v日韩v国产v| 国产精品综合色区在线观看| 香蕉毛片| 成人做爰69片免费看网站| 男人吃奶摸下挵进去好爽| 亚洲欭美日韩颜射在线| 中文成人无码精品久久久| av永久天堂一区二区三区| 国模欣谣大尺度啪啪人体 | 青草青在线视频在线观看| 青青偷拍视频| 精品国产一区二区三区免费 | 久久91久久久久麻豆精品| 欧美成人一区二区三区在线观看| 久9在线| 亚洲码国产精品高潮在线| 欧美国产在线看| 欧美牲交a欧美牲交| 亚洲欧美日韩中文在线制服| 国产一区二区色| 精品国产不卡一区二区三区| yy111122少妇光屁股影院| 99久久精品免费看国产| aa黄色大片| 九一九色国产| 国产av无码专区亚洲精品| 精品无人国产偷自产在线| 中文字幕无码专区人妻系列|